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引言:藥監總局發布了醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統常見問題,避免大家踩坑。
醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統賬戶注冊及資料提交過程中遇到問題,請先仔細閱讀注冊說明手冊,以及以下常見問題解答:
1.問題:收不到校驗碼郵件怎么辦?
回復:請先檢查垃圾郵件,因部分郵箱安全級別較高,可能會將未加好友的郵件置為垃圾郵件,請注意查看;如果個別郵箱確定收不到系統發送的驗證碼郵件,建議更換郵箱。
2.問題:需要郵寄的資料是什么,郵寄地址是哪里?
回復:需要郵寄“資料符合性聲明”,該聲明在注冊時可以進行下載,或者見“注冊說明手冊”的附件2。郵寄需要的相關信息如下:
收件人:醫療器械臨床試驗機構備案工作組?單位名稱:食品藥品審核查驗中心?
地址:北京市西城區文興街1號院3號樓北礦金融大廈6層?郵編:100044?電話:010-87559009
3.問題:郵件寄出后,多久能收到注冊核對的結果?
回復:核查中心收到資料符合性聲明,信息無誤,機構用戶在五個工作日內會收到注冊核對的結果。
4.問題:機構名稱不允許輸入括號?
回復:系統支持輸入括號,請在中文輸入法狀態下進行輸入,不要輸入半角括號。
5.問題:注冊的頁面信息能不能填一半先保存,因為有些附件資料準備不充分。
回復:請按“注冊說明手冊”中“上傳附件資料”中列出的清單進行資料準備,再進行填報。因注冊還沒有賬號,所以沒法保存后重新登錄。