引言:2020年6月5日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布5項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則,見正文。
新發(fā)布5項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則如下:
1、《全膝關節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》;
2、《整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則》;
3、《3D打印人工椎體注冊技術審查指導原則》;
4、《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》;
5、《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》。
擬計劃開展相關醫(yī)療器械注冊客戶請留意。