引言：第二類醫療器械經營備案歸屬所在地市管理，各地執法尺度存在差異，依據實際工作經驗，為大家講解辦理醫療器械經營備案遇到的有關體檢相關信息。
辦理第二類醫療器械經營備案憑證人員是否需要體檢？
從法規角度來看，辦理第二類醫療器械經營備案憑證，企業與產品接觸人員需要進行體檢并取得體檢合格報告。但由于第二類醫療器械經營備案憑證辦理屬于備案事項，辦理程序是對申辦方做形式審核和文本審核，而提交的文件未包括體檢報告，因此，大多數地區在取證過程中未碰到需要提供體檢報告。
但是，部分地區對此管理較嚴格，如江蘇地區的客戶辦理第二類醫療器械經營備案時，多地需要提供人員體檢報告；浙江省金華地區近期辦理第二類醫療器械經營備案時，也需要提供人員健康體檢報告。