產品技術要求對醫(yī)療器械注冊工作有著重大的意義,技術要求貫穿研發(fā)、注冊檢驗、注冊審評直至取證后量產全生命周期。獲得已取得醫(yī)療器械注冊證的同類產品的技術要求對產品注冊有極大作用。本文談談已取得醫(yī)療器械注冊證產品技術要求查詢方法。
引言:產品技術要求對醫(yī)療器械注冊工作有著重大的意義,技術要求貫穿研發(fā)、注冊檢驗、注冊審評直至取證后量產全生命周期。獲得已取得醫(yī)療器械注冊證的同類產品的技術要求對產品注冊有極大作用。本文談談已取得醫(yī)療器械注冊證產品技術要求查詢方法。
已取得醫(yī)療器械注冊證產品技術要求查詢方法:
截止目前,北京、廣東、山東三個省市的藥監(jiān)局網站公開了產品(一類、二類國產)的技術要求(北京、廣東含完整性能指標)。
1、北京藥品監(jiān)督管理局網站查詢醫(yī)療器械注冊產品技術要求方法:
查詢網址:http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723864查詢路徑:北京食藥監(jiān)首頁→信息查詢→醫(yī)療器械相關查詢→醫(yī)療器械產品注冊信息
2、廣東藥品監(jiān)督管理局查詢醫(yī)療器械注冊產品技術要求方法
查詢網址:http://219.135.157.143:2002/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1查詢路徑:廣東省藥監(jiān)局→政務服務→數據查詢→省局本級業(yè)務→醫(yī)療器械→二類醫(yī)療器械注冊3、山東藥品監(jiān)督管理局查詢醫(yī)療器械注冊產品技術要求方法:
查詢網址:http://mpa.shandong.gov.cn/查詢路徑:山東省藥監(jiān)局→搜索欄輸入注冊證號碼→產品技術要求文檔,即可查詢