引言：2020年7月29日，江蘇省藥品進度管理局發布醫療器械注冊人在江蘇應用數據，醫療器械注冊人制度為江蘇醫療器械創新注入活力。
在《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》發布后，江蘇多次與上海、浙江、安徽探索以產品屬人、生產屬地為核心理念的跨區域監管模式。并于2019年10月29日一市三省聯合對外發布《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作試試方案》，為規范儀練器械注冊人跨區域委托生產的監督管理，一市三省又于2020年3月共同發布了《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度跨區域監管辦法（試行）》。
截至到2020年7月20日，江蘇已完成醫療器械注冊人制度試點受托生產備案事項38項，共涉及57家企業參與試點，其中12家生產企業涉及跨區域受托生產；已完成醫療器械生產許可證變更審批事項3件，醫療器械注冊證變更審批事項109件，共9家企業的113個產品被同意納入試點范圍，注冊人制度試點初見成效。