浙江市場監(jiān)督管理局重拳整治防疫物資行業(yè)亂象，并公布十起典型案例。在圍觀違法違規(guī)案例的同時(shí)，從業(yè)者也需要自查自省，有則改之無則加勉，時(shí)刻牢記醫(yī)療器械行業(yè)底線，經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等行業(yè)門檻。
引言：浙江市場監(jiān)督管理局重拳整治防疫物資行業(yè)亂象，并公布十起典型案例。在圍觀違法違規(guī)案例的同時(shí)，從業(yè)者也需要自查自省，有則改之無則加勉，時(shí)刻牢記醫(yī)療器械行業(yè)底線，經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等行業(yè)門檻。
今年5月11日，浙江省啟動(dòng)防疫物資質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，期間摸排防疫物資生產(chǎn)企業(yè)4748家，抽查防疫物資產(chǎn)品1970批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品291批次，共立案查處各類違法案件1021件，罰沒780.95萬元，移送公安20件，查扣各類違法口罩768.84萬只、不合格熔噴布11.99噸、劣質(zhì)無紡布3.61噸。近日，浙江省市場監(jiān)管局對(duì)外公布了防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治典型案例。
案例一：杭州市余杭區(qū)市場監(jiān)管局查處某商貿(mào)公司實(shí)施不正當(dāng)競爭、銷售侵權(quán)口罩案
3月30日，根據(jù)舉報(bào)線索，杭州市余杭區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人杭州某商貿(mào)有限公司進(jìn)行檢查，在其倉庫發(fā)現(xiàn)標(biāo)注“PITTA”商標(biāo)口罩及“PITTA”包裝紙盒等若干物品。經(jīng)鑒定，為假冒阿萊克斯有限公司注冊(cè)商標(biāo)“PITTA”。經(jīng)查，當(dāng)事人向浙江省內(nèi)Y戶外用品廠（另案處理）購進(jìn)商標(biāo)為“PITTA”的口罩，并通過1688網(wǎng)店加價(jià)銷售，后得知該口罩為假冒“PITTA”商標(biāo)后即停止了銷售，期間經(jīng)營額為957.1元。事后，當(dāng)事人為了規(guī)避商標(biāo)侵權(quán)，重新設(shè)計(jì)口罩包裝，將“PITTA”更改為“SAXTON”，其他圖案、文字等仍與原阿萊克斯有限公司的口罩近似，并要求戶外用品廠按其設(shè)計(jì)加工，并通過1688網(wǎng)店銷售，至案發(fā)經(jīng)營額達(dá)263.7萬元。期間，當(dāng)事人為了提升網(wǎng)店排名，組織人員以發(fā)空包形式進(jìn)行虛假交易，虛假交易金額達(dá)125萬元。當(dāng)事人上述行為，已違反了《商標(biāo)法》第五十七條第（三）項(xiàng)和《反不正當(dāng)競爭法》第六條第（一）項(xiàng)以及第八條的規(guī)定，構(gòu)成銷售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)商品和實(shí)施混淆、虛假交易的違法行為。6月28日，杭州市余杭區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競爭法》下達(dá)處罰決定書，責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，沒收違法商品，并處罰款100萬元。
案例二：溫州市市場監(jiān)管局聯(lián)動(dòng)查辦林某某等人微信銷售不合格口罩案
3月2日，根據(jù)舉報(bào)線索，溫州市市場監(jiān)管部門對(duì)林某某朋友圈銷售口罩行為進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人銷售的口罩未標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、廠名、廠址等信息，屬于“三無”產(chǎn)品，且無法提供相應(yīng)檢測報(bào)告及購進(jìn)票據(jù)。執(zhí)法人員同時(shí)迅速鎖定“三無”口罩上游經(jīng)銷商陳某并查獲三無口罩4200只。經(jīng)送法定機(jī)構(gòu)檢測，涉案口罩的過濾效率、防護(hù)效果均不符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，系不合格產(chǎn)品。由于案件牽涉多地多人，溫州市市場監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合行動(dòng)，轉(zhuǎn)戰(zhàn)浙江、福建等地開展案件查辦工作。初步查明，該案涉案金額超過500萬元。目前，案件已移送公安機(jī)關(guān)立案，8名涉案當(dāng)事人被公安機(jī)關(guān)依法采取刑事強(qiáng)制措施。
案例三：長興縣市場監(jiān)管局查處某服裝輔料有限公司生產(chǎn)銷售偽造檢驗(yàn)檢測證明口罩案
4月22日，浙江省市場監(jiān)管局根據(jù)掌握線索，組織紹興、湖州兩地市場監(jiān)管局的執(zhí)法人員，對(duì)紹興某外貿(mào)公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人長興縣某服裝輔料有限公司生產(chǎn)的口罩涉嫌偽造產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測證明。在查實(shí)相關(guān)證據(jù)后，浙江省市場監(jiān)管局將該案指定長興縣市場監(jiān)管局管轄。經(jīng)查，當(dāng)事人于今年3月下旬開始生產(chǎn)KN95口罩，因初次生產(chǎn)口罩，為防止口罩質(zhì)量不合格，從他處購買口罩冒充其公司產(chǎn)品，送浙江省輕工業(yè)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢測，再用該公司生產(chǎn)的口罩照片替換檢測報(bào)告中的照片，偽造檢測報(bào)告，以達(dá)到能盡快銷售產(chǎn)品的目的。當(dāng)事人用上述偽造報(bào)告向多家公司及個(gè)人銷售口罩66萬余個(gè)，貨值達(dá)400余萬元。當(dāng)事人銷售偽造產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測證明的產(chǎn)品，違反了《浙江省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督條例》第八條第（五）項(xiàng)之規(guī)定。7月1日，根據(jù)《浙江省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督條例》第二十九條之規(guī)定，長興縣市場監(jiān)管局作出處罰決定，沒收違法所得28.881944萬元，并處罰款206萬元。
案例四：蒼南縣市場監(jiān)管局查處丁某陽銷售假冒口罩案
6月3日，蒼南縣市場監(jiān)管局接到舉報(bào)，舉報(bào)人稱蒼南人丁某陽等人向其銷售疑似假冒N95口罩，執(zhí)法人員立即前往現(xiàn)場并依法查封涉嫌假冒N95口罩6.8萬只，經(jīng)“大勝”商標(biāo)所有權(quán)人鑒定，上述“大勝”牌N95口罩系假冒注冊(cè)商標(biāo)的侵權(quán)產(chǎn)品。經(jīng)查，因疫情發(fā)展，口罩需求上升，舉報(bào)人與當(dāng)事人丁某陽簽訂合同，以單價(jià)20.6元/只購買50萬只口罩，合同金額共計(jì)貨款1030萬。截至案發(fā)，舉報(bào)人共收到N95假冒口罩6.8萬只，涉案貨值達(dá)140.08萬元。當(dāng)事人銷售上述假冒N95口罩，違反了《中華人民共和國商標(biāo)法》第五十七條的規(guī)定，因當(dāng)事人違法經(jīng)營數(shù)額較大，涉嫌犯罪，依據(jù)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（二）》的規(guī)定，蒼南縣市場監(jiān)管局將本案移送公安部門。案例五：嘉善縣市場監(jiān)管局查處某醫(yī)療器械公司無證生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩案5月25日，嘉善縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在防疫物資專項(xiàng)整治行動(dòng)中，對(duì)嘉善某醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行檢查。現(xiàn)場查獲已經(jīng)包裝好的貼有生產(chǎn)合格證的醫(yī)用外科口罩（非無菌）581箱共計(jì)116.2萬只。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、醫(yī)用外科口罩（非無菌）的產(chǎn)品注冊(cè)證，無任何檢測設(shè)備，不具備醫(yī)用外科口罩（非無菌）生產(chǎn)條件，生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩（非無菌），合同約定口罩單價(jià)為0.7元/個(gè)，貨值金額為81.34萬元。當(dāng)事人上述行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條的規(guī)定，構(gòu)成未經(jīng)許可生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械醫(yī)用外科口罩（非無菌）的違法行為。因案值較大，嘉善縣市場監(jiān)管局于5月26日將此案移送公安機(jī)關(guān)處理。案例六：德清縣市場監(jiān)管局查處浙江某醫(yī)療器械公司未經(jīng)許可生產(chǎn)醫(yī)用口罩案5月11日，德清縣市場監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，對(duì)浙江某醫(yī)療科技公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在成品倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)“一次性使用醫(yī)用口罩”10.36萬只。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的情況下，通過偽造杭州某紡織有限公司的企業(yè)信息及其已注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，擅自生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩12萬只，貨值金額10.39萬元。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條第一款的規(guī)定，屬于未經(jīng)許可生產(chǎn)無注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械的違法行為。6月16日，德清縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款第（一）、（二）項(xiàng)的規(guī)定擬對(duì)當(dāng)事人處沒收違法生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩及包裝材料，罰款103.9萬元整。案例七：金華市市場監(jiān)管局查處某企業(yè)管理咨詢有限公司虛假宣傳、非法買賣認(rèn)證證書案4月中旬，金華市市場監(jiān)管局據(jù)掌握的線索，對(duì)當(dāng)事人浙江某企業(yè)管理咨詢有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，2020年3-4月，當(dāng)事人通過上海世通檢測技術(shù)服務(wù)有限公司和上海珩渥檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，為企業(yè)辦理意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ECM的個(gè)人防護(hù)口罩等產(chǎn)品CE認(rèn)證證書，產(chǎn)品涉及個(gè)人防護(hù)口罩、防護(hù)服、抑菌洗手液、除菌消毒劑等。在與企業(yè)洽談CE認(rèn)證業(yè)務(wù)過程中，當(dāng)事人存在“意大利ECM機(jī)構(gòu)是歐盟公告號(hào)機(jī)構(gòu)，有歐盟的PPE授權(quán)，證書真實(shí)有效”、“我們辦理的意大利ECM出具的CE認(rèn)證證書業(yè)務(wù)，時(shí)間比較短，費(fèi)用較低，現(xiàn)在市場大部分客戶辦理的都是這種，都可以清關(guān)（即出口）”等語言誤導(dǎo)消費(fèi)者。但實(shí)際上，截至2020年4月21日，意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ECM沒有經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，且該機(jī)構(gòu)沒有得到歐盟的相關(guān)授權(quán)，出具的個(gè)人防護(hù)口罩等產(chǎn)品CE認(rèn)證證書屬于無效證書。截至案發(fā)，當(dāng)事人共代辦64張意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ECM出具的CE認(rèn)證證書，其中個(gè)人防護(hù)口罩CE認(rèn)證證書42張，防護(hù)服、抑菌洗手液、除菌消毒劑等產(chǎn)品CE認(rèn)證證書22張。當(dāng)事人通過辦理上述業(yè)務(wù)，共獲利579424.6元。當(dāng)事人的行為，違反了《中華人民共和國認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》第五條之規(guī)定，構(gòu)成非法買賣認(rèn)證證書行為；當(dāng)事人在代理CE認(rèn)證業(yè)務(wù)過程中，誤導(dǎo)消費(fèi)者，違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款之規(guī)定，構(gòu)成虛假宣傳行為。6月12日，金華市市場監(jiān)管局根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》第二十七條和《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十條第一款之規(guī)定下達(dá)處罰決定，共計(jì)罰款60萬元。案例八：臨海市市場監(jiān)管局查處某醫(yī)用隔離眼罩制造公司冒用CE認(rèn)證案5月12日，臨海市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在防疫物資專項(xiàng)整治行動(dòng)中，對(duì)某眼鏡制造公司進(jìn)行檢查。現(xiàn)場查獲標(biāo)注“CE”認(rèn)證標(biāo)識(shí)的護(hù)目鏡（醫(yī)用隔離眼罩）14.582萬副，當(dāng)事人無法提供有效的CE認(rèn)證證書。經(jīng)查，當(dāng)事人在尚未取得CE認(rèn)證證書的情況下，將他人的CE證書提供給客戶，宣稱其生產(chǎn)的護(hù)目鏡（醫(yī)用隔離眼罩）已取得CE認(rèn)證，同時(shí)在產(chǎn)品及外包裝上標(biāo)注“CE”認(rèn)證等字樣，并以此簽訂購銷合同。上述涉案護(hù)目鏡（醫(yī)用隔離眼罩）總貨值為107.9068萬元。另查明，上述護(hù)目鏡（醫(yī)用隔離眼罩）的合格證和使用說明書上的生產(chǎn)日期與實(shí)際不符,且未標(biāo)明使用期限或者失效日期。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四條、第十條和《反不正當(dāng)競爭法》第八條的有關(guān)規(guī)定，構(gòu)成虛假宣傳和生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的違法行為。6月29日，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《反不正當(dāng)競爭法》，臨海市市場監(jiān)管局作出處罰決定，責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并處罰款45萬元。案例九：寧波市江北區(qū)市場監(jiān)管局查處邵某經(jīng)營劣質(zhì)熔噴布案5月12日，寧波市江北區(qū)市場監(jiān)管局接到某醫(yī)療科技公司曹某舉報(bào)，稱他從邵某處購買的3.2噸熔噴布系劣質(zhì)產(chǎn)品。經(jīng)送檢，檢驗(yàn)報(bào)告顯示上述熔噴布的顆粒物過濾效率僅為15%，不符合雙方達(dá)成的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)要求。經(jīng)查，當(dāng)事人邵某以42萬元/噸的價(jià)格向其上家顏某預(yù)訂5噸熔噴布后，經(jīng)朋友介紹，以47.5萬元/噸的價(jià)格轉(zhuǎn)手賣給曹某，并收取了曹某5噸熔噴布共計(jì)237.5萬元的貨款。據(jù)曹某反映，當(dāng)事人在收取預(yù)訂款時(shí)，明確提到所交付的熔噴布顆粒物過濾效率為95%，而實(shí)際提供的熔噴布顆粒物過濾效率為15%。邵某銷售劣質(zhì)熔噴布經(jīng)營數(shù)額較大，涉嫌犯罪。5月15日，寧波市江北區(qū)市場監(jiān)管局將該案移送當(dāng)?shù)毓膊块T，邵某等2名犯罪嫌疑人被依法刑拘。案例十：臺(tái)州市路橋區(qū)市場監(jiān)管局查處某工藝公司哄抬價(jià)格案4月28日，臺(tái)州市路橋區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)線索，依法對(duì)臺(tái)州市路橋某工藝公司進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，由于在新冠肺炎疫情期間，口罩需求量大，生產(chǎn)口罩用無紡布比較緊俏，當(dāng)事人為獲得更大利潤，從今年4月份起開始提價(jià)銷售生產(chǎn)口罩用無紡布，其中4月7日以4.8萬元/噸的價(jià)格銷售給口罩生產(chǎn)廠家，進(jìn)銷差率160.97%，以8萬元/噸的價(jià)格銷售，進(jìn)銷差率189.19%， 4月17日以11萬元/噸的價(jià)格銷售，進(jìn)銷差率366.47%，以上總計(jì)銷售額33.5萬元。當(dāng)事人的上述行為，違反了《價(jià)格法》第十四條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成哄抬價(jià)格的違法行為。根據(jù)《價(jià)格法》第四十條第一款和《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》第六條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定，6月8日，路橋區(qū)市場監(jiān)管局決定對(duì)當(dāng)事人處罰款25萬元。