2020年8月7日，為進一步提高應急轉產醫療器械生產企業質量管理水平，推動企業有序合規生產經營，保障醫療器械產品質量安全，浙江省藥品信息宣傳和發展服務中心發布《關于舉辦應急轉產醫療器械生產企業培訓班的通知》，決定舉辦應急轉產醫療器械生產企業培訓班。請大家及時按照本文內容報名。
引言：2020年8月7日，為進一步提高應急轉產醫療器械生產企業質量管理水平，推動企業有序合規生產經營，保障醫療器械產品質量安全，浙江省藥品信息宣傳和發展服務中心發布《關于舉辦應急轉產醫療器械生產企業培訓班的通知》，決定舉辦應急轉產醫療器械生產企業培訓班。請大家及時按照本文內容報名。
關于舉辦應急轉產醫療器械生產企業培訓班的通知
各相關單位：
為進一步提高應急轉產醫療器械生產企業質量管理水平，推動企業有序合規生產經營，保障醫療器械產品質量安全，省藥品信息宣傳和發展服務中心決定舉辦應急轉產醫療器械生產企業培訓班。現將有關事項通知如下:
一、培訓內容
1、《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等相關法規；
2、《醫療器械生產質量管理規范》及質量管理體系相關要求；
3、應急注冊產品延續注冊工作指導；應急轉產醫療器械（醫用口罩、醫用防護服）等產品的有效期驗證、包裝完整性評價以及實驗室測試要求技術講解；
4、現場交流答疑等。
二、培訓對象
醫療器械生產企業相關負責人及質量管理相關人員等若干名。
三、培訓時間及地點
（一）培訓時間：2020年9月2日至9月4日，2日下午報到，3日上午開始培訓，4日下午離場。
（二）培訓地點：杭州星都賓館（杭州市文暉路448號）。
四、注意事項
（一）本次培訓以小班開展，人數控制在120-150人左右，按報名先后順序審核通過，若報名人數超150人，將順延至第二期培訓，第二期培訓時間地點另行通知，請及時關注浙江省藥品監督管理局政務官網。
（二）請各單位于8月28日前登陸省局政務網站（http://mpa.zj.gov.cn）通知公告欄進行報名，填寫單位名稱、培訓人姓名、性別、職務、手機號碼、是否住宿等信息。
（三）培訓費用每人650元（含培訓費及餐費），住宿、交通費用自理。參培人員費用請于8月28日前匯入指定賬號，不接受現場報名、現金繳費。
戶名：浙江省藥品信息宣傳和發展服務中心，
賬號：33001616287056666666，
開戶銀行：建設銀行吳山支行，
匯款單位或個人務必注明培訓費、培訓人姓名。
（四）培訓開專用發票的單位需提供以下信息：1、單位名稱，2、納稅人識別號，3、地址、電話，4、開戶行及賬號；開普通發票的單位需提供以下信息：1、單位名稱，2、納稅人識別號，并在省局網站報名時填寫清楚。
（五）參培人員必須身體健康，應攜帶適量口罩等防疫物品備用，報到時需佩戴口罩，有序排隊接受檢查，檢查內容包括：核對身份證、出示杭州健康碼、測量體溫，全部完成并檢查正常方可進入會場。
參訓人員請提前下載打印附件《個人承諾書》，填寫完畢，在現場報到時交給工作人員。
聯系人：
省局醫療器械監管處、省局服務中心，
王老師：0571-88903286；
晉老師：0571-88903298。
附件：
個人承諾書.docx
浙江省藥品信息宣傳和發展服務中心
2020年8月5日
報名系統入口：http://mpa.zjfda.gov.cn:8080/zjfdafile/rain!saveTo.do?them.id=119