經營第三類醫療器械必須取得醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證歸屬于地市藥監局審批,審批要求和尺度間接決定了企業辦證費用,一起來了解溫州辦理醫療器械經營許可證需要多少錢?
引言:經營第三類醫療器械必須取得醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證歸屬于地市藥監局審批,審批要求和尺度間接決定了企業辦證費用,一起來了解溫州辦理醫療器械經營許可證需要多少錢?
溫州辦理醫療器械經營許可證需要多少錢?
溫州辦理醫療器械經營許可證的費用分成了3個部分,一是企業為了達到醫療器械經營法規及經營活動所需的投入,包括硬件、辦公區及倉庫裝修、分隔、窗簾、紗窗,及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購買等的支出;二是人員支出,包括體檢、人員工資等費用;三是聘請專業醫療技術咨詢服務公司幫助公司申請醫療器械經營許可證的服務費;四是辦理醫療器械經營許可證企業必須具有GSP軟件,市面上GSP軟件購買費用在2000-5000不等。
特別提醒大家:藥監局在審批醫療器械經營許可證過程中是不收取任何費用的。