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引言:浙江省藥品監督管理局發布關于擬確定5家醫療器械生產質量管理規范示范企業、5家醫療器械臨床試驗質量管理規范示范單位、10家醫療器械經營質量管理規范示范企業的公示,為行業企業樹立標桿。
為深入推進醫療器械生產、經營、臨床試驗質量管理規范的實施,強化醫療器械生產、經營、臨床試驗機構的質量管理能力和水平,根據年度工作安排和日常監管情況,經企業申請、市局、省醫療器械審評中心推薦,綜合考評擬確定:
一、醫療器械生產質量管理規范示范企業-5家
泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司、寧波戴維醫療器械股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、浙江康德萊醫療器械股份有限公司、嘉興微創醫療科技有限公司。
二、臨床試驗質量管理規范示范單位-5家
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江大學醫學院附屬婦產科醫院、浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院、浙江省人民醫院、溫州醫科大學附屬第一醫院。
三、醫療器械經營質量管理規范示范企業-10家
國藥集團浙江醫療器材有限公司、國泰醫通(浙江)供應鏈管理有限公司、華東醫藥溫州有限公司、安吉中聯醫藥有限公司、嘉興英特醫藥有限公司、浙江宏飛貿易有限公司、浙江恒大醫療器械有限公司、浙江美一銘生物科技有限公司、浙江安賽特醫療用品有限公司、舟山里肯醫藥連鎖有限公司。