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湖南取消二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證補(bǔ)發(fā)等行政審批
發(fā)布日期:2021-01-27 09:52瀏覽次數(shù):3103次
這幾年,湖南醫(yī)療器械行政主管單位在醫(yī)療器械監(jiān)管政策方面做了許多工作,湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在近年快速發(fā)展。2021年01月25日,湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布取消二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證補(bǔ)發(fā)等行政審批的公告,一起了解。

引言:這幾年,湖南醫(yī)療器械行政主管單位在醫(yī)療器械監(jiān)管政策方面做了許多工作,湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在近年快速發(fā)展。2021年01月25日,湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布取消二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證補(bǔ)發(fā)等行政審批的公告,一起了解。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于取消和調(diào)整行政審批強(qiáng)制登報(bào)事項(xiàng)的公告(2021年 第4號(hào))

為持續(xù)深化“放管服”改革,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,根據(jù)《湖南省人民政府辦公廳認(rèn)真貫徹落實(shí)<國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境更好服務(wù)市場(chǎng)主體的實(shí)施意見>的通知》(湘政辦函〔2020〕86號(hào)),結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章修訂情況,我局研究決定,對(duì)7項(xiàng)行政審批強(qiáng)制登報(bào)公告事項(xiàng)進(jìn)行取消和調(diào)整,具體如下:

一、藥品生產(chǎn)許可證補(bǔ)發(fā),取消強(qiáng)制登報(bào)公告。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證補(bǔ)發(fā)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)發(fā)、第二類體外診斷試劑注冊(cè)證補(bǔ)發(fā)、第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證補(bǔ)發(fā)、化妝品生產(chǎn)許可證補(bǔ)發(fā)等6項(xiàng)行政審批事項(xiàng),由在省級(jí)報(bào)刊登載遺失聲明,調(diào)整為在湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站免費(fèi)公告。申請(qǐng)遺失聲明公告流程詳見我局政務(wù)服務(wù)辦事指南(http://zwfw-new.hunan.gov.cn)。

上述取消和調(diào)整事項(xiàng)于2021年2月1日起實(shí)施。

特此公告。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2021年1月21日???


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