考慮到近段時間咨詢及辦理Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠咨詢項目的客戶較多,審核當天企業必須提供相關文件記錄證件,弄虛作假將會影響通過,且任何賄賂行為都將導致直接審核不通過,因此,覺得有必要寫文章給大家提個醒。
引言:考慮到近段時間咨詢及辦理Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠咨詢項目的客戶較多,審核當天企業必須提供相關文件記錄證件,弄虛作假將會影響通過,且任何賄賂行為都將導致直接審核不通過,因此,覺得有必要寫文章給大家提個醒。
一、Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠審核對象:
在阿里巴巴國際站銷售非醫用產品:口罩、防護服、紅外測溫門、護目鏡、一次性帽子、一次性手
套、一次性鞋套、消毒巾、消毒劑/液、防護面罩 的生產企業。產品需企業自己生產,不可以審核關聯/
合作企業。
如是口罩企業需不在非醫用口罩白名單(中國醫藥保健品進出口商會網站 www.cccmhpie.org.cn 動態
更新)。且不在非醫用口罩黑名單(市場監管總局網站 www.samr.gov.cn 動態更新)
二、企業證件證書:
1.公司營業執照;
2. 生產場地所有權或使用權證明材料(自有廠房需提供:廠房產權證/土地使用證;租賃廠房需提供:
廠房租賃合同,廠房所有人的產權證/土地使用證);
3. 產品認證證書 CE/FDA/ NIOSH/其他 (如有則提供);
4. 產品對應國標的測試報告原件 ,需 CNAS/CMA 認可機構, 報告每個項目必須有測試結果判定,產品
檢測報告主體與申請主體保持一致。需提供驗證查詢方法和報告驗真結果給審核員。
4.1 口罩
KN95 口罩 GB2626 標準的測試必須有過濾效率,泄露率,呼吸阻力三項,補測不可以只做其中一
項。平面口罩 GB/T32610-2016 標準的測試報告必須有過濾效率測試項目,如兩個口罩產品都生
產,則需兩份報告。
4.2 面罩和護目鏡
檢測標準為 GB14866-2006 GB 32166.1-2016(驗真),海外的 ANSI Z 87.1 或者 EN166 標準
(可不驗真)。檢測標準四選一即可。
4.3 防護服
GB24539-2009 等(只要非 GB 19082 非 EN14126, 其他國標都可以)。
5. 管理體系證書(ISO9001/ISO13485 等),如有則提供。
6. 特種勞防用品標識(LA)/特種勞保用品工業生產許可證(QS),如涉及則提供
7. 消毒巾消毒劑/液:需要消毒產品生產企業衛生許可證,且批準日期需早于 2020 年 2 月1日。
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