杭州辦理第三類醫療器械經營許可證對倉庫的要求
一、杭州辦理醫療經營許可證對倉庫面積要求:
1.建議倉庫面積不少于40平方米;
2.如涉及體外診斷試劑等需要冷藏要求的三類醫療器械,在辦理醫療器械經營許可證時,有額外的冷庫要求,且冷庫體系不少于20立方米。
二、庫房應當配備以下設施設備:
(一)醫療器械與地面之間有效隔離的設備,包括貨架、托盤等;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;
(三)符合安全用電要求的照明設備;
(四)包裝物料的存放場所;
(五)裝卸貨物門外應有防止雨淋的頂棚;
(六)有特殊要求的醫療器械應配備相應的設備。
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