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湖州第二三類醫療器械經營許可備案收費標準
發布日期:2021-06-26 12:05瀏覽次數:2115次
湖州第二三類醫療器械經營許可備案收費標準

湖州第二三類醫療器械經營許可備案收費標準


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湖州醫療器械經營許可證辦理需要多少錢?

辦理醫療器械經營許可證的費用一般包括三個部分:一是企業為了達到醫療器械經營法規及經營活動所需的投入,包括硬件、辦公區及倉庫裝修、分隔、窗簾、紗窗,及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購買等的支出;二是人員支出,包括體檢、人員工資等費用;三是聘請專業醫療技術咨詢服務公司幫助公司申請醫療器械經營許可證的服務費;四是辦理醫療器械經營許可證企業必須具有GSP軟件,市面上GSP軟件購買費用在2000-5000不等。

關于醫療器械經營許可證的辦理,部分地區允許醫療器械經營許可證向下兼容,即企業同時經營二類醫療器械和三類醫療器械,可以辦理醫療器械經營許可證同時覆蓋二類和三類經營范圍。多數地區如果企業同時經營第二類和第三類醫療器械,則第二類醫療器械經營備案憑證及醫療器械經營許可證均需要辦理。

杭州證標客不僅提供醫療器械經營許可證辦理全程服務,同時,我們還是知名GSP軟件公司的省代和代理商,能為我們的客戶提供極具性價比的GSP軟件產品和辦證服務。


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