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醫療器械延續注冊是否可以和登記事項變更一起申報？

發布日期:2021-07-06 19:47瀏覽次數:3016次

醫療器械延續注冊?是否可以和登記事項變更一起申報？

醫療器械延續注冊是否可以和登記事項變更一起申報？

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根據《上海市食品藥品監督管理局關于進一步提升醫療器械審評審批質量和效率若干措施的通知》（2018年11月21日），申請產品延續注冊時，如同時有注冊人名稱和住所、刪減型號/規格、執行的推薦性標準/注冊技術審評指導原則發生變化而需要修訂產品技術要求或產品說明書等項目變更，可與產品延續注冊聯合辦理。