新冠疫情爆發之后,醫療器械有一些非常規政策,比如,醫用防疫物資出口白名單制度。一次性使用醫用丁腈檢查手套或PVC醫用檢查手套在防疫期間廣泛應用,醫用檢查手套出口需要申請防疫物資出口白名單嗎?
新冠疫情爆發之后,醫療器械有一些非常規政策,比如,醫用防疫物資出口白名單制度。一次性使用醫用丁腈檢查手套或PVC醫用檢查手套在防疫期間廣泛應用,醫用檢查手套出口需要申請防疫物資出口白名單嗎?
按照《商務部 海關總署 國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口的公告》(公告2020年第5號)的規定,當前,全球疫情呈加速擴散蔓延態勢。在做好自身疫情防控的基礎上,有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質量安全、規范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明(模版見附件1),承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書(相關注冊信息見附件2),符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
標簽:醫用檢查手套出口需要什么證、醫療器械CE認證