上海醫療器械企業如何申請醫療器械分類界定？
發布日期:2021-07-25 14:47瀏覽次數:1970次
多數創新醫療器械需要分類界定，如何進行分類界定呢？不同省市略有差異。一起來了解上海醫療器械企業如何申請醫療器械分類界定?？
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如何進行醫療器械分類界定？
答：“申請人可根據《醫療器械分類目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》《第一類醫療器械產品目錄》以及相關醫療器械分類文件自行對照匹配分類，如無法自行分類，可登陸國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院醫療器械標準管理中心網站https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html”