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醫療器械產品清洗過程有何環境要求?
應當根據產品的生產工藝、預期用途等確定清洗過程所在生產環境,且環境級別的設置應當符合法規要求具體要求。對于無菌和植入性醫療器械,末道清洗過程的環境控制應當符合無菌和植入性醫療器械附錄的相關要求。對于產品非末道清洗過程(如粗洗),其所在的生產環境無特殊要求,可根據產品要求確定適宜的生產環境。
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