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銷售避孕套需要辦理醫療器械經營許可證嗎
發布日期:2021-09-21 11:16瀏覽次數:10735次
在前幾年,甚至今年上半年,經常碰到經營成人用品的客戶因為未辦理醫療器械經營許可?證被處罰的情形,我們知道,避孕套在我國屬于第二類醫療器械,經營第二類醫療器械必須取得許可批件。但是如今,法規對此做出來重大調整。

在前幾年,甚至今年上半年,經常碰到經營成人用品的客戶因為未辦理醫療器械經營許可證被處罰的情形,我們知道,避孕套在我國屬于第二類醫療器械,經營第二類醫療器械必須取得許可批件。但是如今,法規對此做出來重大調整。

醫療器械經營許可.jpg

銷售避孕套需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

不需要。2021年6月30日,藥監總局發布關于公布《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告(2021年第86號),免于辦理第二類醫療器械經營備案產品目錄中包括了避孕套等家庭常用醫療器械產品。因此,如今銷售避孕套產品無需辦理醫療器械經營許可證,也無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證。


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