醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大
新的醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法對企業(yè)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)具備的面積沒有明確的數(shù)字規(guī)定，而是一句話：與經(jīng)營活動相適宜。由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批權(quán)限在各地方市場監(jiān)督管理局，各地對面積要求差異很大。如江蘇省對場地面積要求甚至超過之前老版本醫(yī)療器械經(jīng)營許可證規(guī)定的面積要求。而浙江相對來說寬松很多。
結(jié)合各地的情況，我們建議：
申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，面積不宜少于80方；申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)，面積不宜少于60方。
當(dāng)然，經(jīng)營產(chǎn)品的個體體積差異很大，詳細(xì)的面積要求，可以與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司葉工聯(lián)系，聯(lián)系電話：18058734169，微信同。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣本照片如下：
