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2021年9月29日,北京市藥品監督管理局組織召開醫療器械注冊法規培訓會及創新審查政策培訓會。
為準確理解醫療器械注冊相關法規要求,提升創新醫療器械申報水平,營造良好的法規宣貫和創新氛圍,2021年9月27日,北京市藥品監督管理局組織召開醫療器械注冊法規和創新審查政策培訓會,邀請國家藥監局醫療器械注冊司、國家藥監局醫療器械技術審評中心等單位專家解讀醫療器械注冊相關法規,介紹創新醫療器械相關政策。培訓采取線上線下相結合的方式進行,全市醫療器械企業約1500人參加培訓。
兩位專家分別圍繞《醫療器械注冊和備案管理辦法》等法規修訂概況、主要修改內容、重點內容說明等方面、創新醫療器械相關政策、創新醫療器械審查最新動態、申請資料準備和答辯注意事項等方面進行政策宣講和業務培訓。企業紛紛表示收獲滿滿,并嚴格落實相關法規要求,加大產品創新研發力度。
下一步,北京市藥品監督管理局將貫徹落實國家藥監局的工作部署,加強醫療器械新法規培訓,研究本市具體實施政策,加大對創新醫療器械的技術指導和服務力度,鼓勵企業申報創新醫療器械,力爭推動更多具有影響力的創新醫療器械盡早獲批上市。
北京市藥品監督管理局相關業務處室、各直屬分局、市器審中心有關同志參加培訓。