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銷售眼鏡需要辦理醫療器械經營許可證嗎
發布日期:2021-10-08 13:17瀏覽次數:5745次
根據我國藥監總局組織制定的《醫療器械分類目錄》,隱形眼鏡及隱形眼鏡護理液屬于第三類醫療器械。部分近視防控產品也屬于醫療器械,但是日常接觸到的太陽鏡和常規近視眼鏡不屬于醫療器械,不按照醫療器械進行管理。因此,銷售隱形眼鏡及眼鏡護理液是需要辦理醫療器械經營許可證的,銷售其它類型的醫療器械則大概率不需要辦理醫療器械經營許可證。

銷售眼鏡需要辦理醫療器械經營許可證嗎

這個問題是一個相對復雜的問題,根據我國藥監總局組織制定的《醫療器械分類目錄》,隱形眼鏡及隱形眼鏡護理液屬于第三類醫療器械。部分近視防控產品也屬于醫療器械,但是日常接觸到的太陽鏡和常規近視眼鏡不屬于醫療器械,不按照醫療器械進行管理。因此,銷售隱形眼鏡及眼鏡護理液是需要辦理醫療器械經營許可證的,銷售其它類型的醫療器械則大概率不需要辦理醫療器械經營許可證。

一、眼鏡店辦理醫療器械經營許可證的特殊要求:

經營管理辦法要求需要配備驗光設備和專業技術人員,即驗光專業人員。

目前,我國《眼鏡驗光員國家職業標準》、《眼鏡定配工國家職業標準》分別對眼鏡驗光員、眼鏡定配工做出了如下規定,眼鏡驗光員職業資格共分五級,分別為:初級(國家職業資格五級)、中級(國家職業資格四級)、高級(國家職業資格三級)、技師(國家職業資格二級)、高級技師(國家職業資格一級)。職業等級考核分為理論知識考核和技能考核兩種方式。技師和高級技師還須進行綜合評審。眼鏡定配工職業資格共分四級,分別為初級(國家職業資格五級)、中級(國家職業資格四級)、高級(國家職業資格三級)、技師(國家職業資格二級)。職業等級考核分為理論知識考核和技能考核兩種方式。技師鑒定還須進行綜合評審。

二、醫療器械經營許可證是什么樣式?

醫療器械經營許可.jpg

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