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發布醫療器械廣告申請流程和要求
發布日期:2022-02-17 22:42瀏覽次數:2269次
《中華人民共和國廣告法》第四十六條規定:發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告,應當在發布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。以北京市發布醫療器械廣告申請流程和要求為例說明。

引言:《中華人民共和國廣告法》第四十六條規定:發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告,應當在發布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。以北京市發布醫療器械廣告申請流程和要求為例說明。

醫療器械廣告申請流程和要求.jpg


一、發布醫療器械廣告申請流程辦理流程:

辦理環節辦理步驟辦理時限辦理人員審查標準辦理結果
申請受理




受理2個工作日綜窗人員申請材料齊全、有效、完整、清晰,要求簽字的需手寫簽字,使用A4紙打印或復印,并整理成冊;(1)能當場受理或者通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,當場出具受理通知書;
審查與決定




決定10個工作日首席代表或部門負責人1、按照受理標準對申報材料進行形式審查;
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應當及時受理,填寫受理通知書,將受理通知書交與申請人作為受理憑證;
3、對申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場一次告知申請人需要補正的有關材料。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫接收材料憑證交與申請人,于5個工作日內審查申請材料,填寫補正材料通知書,告知申請人補正有關材料;
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫不予受理通知書。
符合要求的,作出行政許可決定;不符合要求的,作出不予行政許可決定。

二、發布醫療器械廣告申請材料:

序號材料名稱材料來源材料
必要性
數量要求介質要求表格及
樣表下載
其他要求
廣告審查表申請人自備必要原件1份表格類;紙質、電子樣表下載空表下載受理標準>提供材料依據>需要登錄“北京市藥品監督管理局企業服務平臺”進行網上申報,填寫并下載打印該表格
與發布內容相一致的廣告樣件申請人自備必要原件1份其他;電子不涉及受理標準>提供材料依據>以光盤為存儲


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