對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)?企業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品標(biāo)簽是常見(jiàn)違規(guī)事項(xiàng)之一，在國(guó)家局發(fā)布的抽查和召回信息中，也常常看到標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的問(wèn)題。
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品標(biāo)簽是常見(jiàn)違規(guī)事項(xiàng)之一，在國(guó)家局發(fā)布的抽查和召回信息中，也常常看到標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的問(wèn)題。
例如：XX醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯(cuò)誤的問(wèn)題。瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在包裝內(nèi)的產(chǎn)品不正確的問(wèn)題。廈門XX醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，由于一次使用采血針（手指用）（批號(hào)：20210601）外包裝盒注冊(cè)證號(hào)印刷錯(cuò)誤。XX診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于部分批號(hào)一次性使用末梢采血針的英文標(biāo)簽失效日期與生產(chǎn)日期之間的時(shí)長(zhǎng)與中文說(shuō)明書中關(guān)于有效期的內(nèi)容“【貯存條件及有效期】室溫保存，4年”存在差異。
常常因?yàn)闃?biāo)簽標(biāo)識(shí)信息不正確而導(dǎo)致召回的情況累見(jiàn)不鮮。因此，醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)應(yīng)認(rèn)識(shí)并重視產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，如下是部分常見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及其意義：
任何有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng)，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。