對于企業決策來說,時間、費用和要求是決策是否辦理醫療器械經營許可證的重要考慮要素,每個地區,費用和時間存在差異。基于我們在當地服務一線經驗,為大家分享湖州長興醫療器械經營許可證代辦費用?和時間。
對于企業決策來說,時間、費用和要求是決策是否辦理醫療器械經營許可證的重要考慮要素,每個地區,費用和時間存在差異。基于我們在當地服務一線經驗,為大家分享湖州長興醫療器械經營許可證代辦費用和時間。
一、湖州長興醫療器械經營許可證代辦費用:‘
辦理醫療器械經營許可證的費用應考慮幾個方面:1.企業為了滿足醫療器械經營監督管理法規需要具備的硬件和軟件費用,包括房屋租賃、辦公室和庫房裝修及布置,是否需要冷庫等等;2.人員的工資,人員辦理醫藥行業從業人員健康體檢費用;3.第三方醫療器械經營許可證代辦機構費用服務費用;4.按照醫療器械經營管理辦法,企業需要購買一套GSP軟件,費用在2000元左右。
二、湖州長興醫療器械經營許可證代辦需要多少時間:
因為醫療器械經營許可屬于許可事項,需要市場監督管理局現場檢查考核通過后方可獲得醫療器械經營許可證。因此,企業要預算人員體檢時間,還要培訓和填寫醫療器械經營記錄,還要預約市場監督管理局現場檢查,因此,正常情況下,湖州長興醫療器械經營許可證代辦需要時間在2周至1月左右。