醫院等醫療機構使用的軟件類別眾多，醫療軟件是一個大的概念，部分屬于醫療器械，部分不屬于醫療器械，所以，軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可?證？嗯，這是個問題。
醫院等醫療機構使用的軟件類別眾多，醫療軟件是一個大的概念，部分屬于醫療器械，部分不屬于醫療器械，所以，軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可證？嗯，這是個問題。
軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
常見的醫院管理信息系統，如HIS系統；醫院物資進銷存管理系統、人力資源管理系統等等，這些屬于管理軟件，不作為醫療器械管理，無需辦理醫療器械經營許可證。
診斷遠程咨詢類軟件，醫藥、醫療器械銷售平臺類軟件，這類軟件也不作為醫療器械管理。
治療類軟件、診斷類軟件、醫學圖像傳輸處理類軟件、醫學數據傳輸處理類軟件，此類按照醫療器械管理。目前，多數醫療軟件屬于第三類醫療器械，經營第三類醫療軟件需要辦理醫療器械經營許可證。也有相當一部分醫療軟件屬于第二類醫療器械，經營此類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。