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轉需:北京市藥監局將舉辦醫療器械注冊新政策免費在線培訓會
發布日期:2022-06-22 11:11瀏覽次數:2399次
2022年6月30日,北京市藥監局將舉辦醫療器械注冊新政策免費在線培訓會,具體培訓內容及報名方式見正文。

2022年6月30日,北京市藥監局將舉辦醫療器械注冊新政策免費在線培訓會,具體培訓內容及報名方式見正文。

醫療器械注冊.jpg

北京市藥品監督管理局關于舉辦醫療器械注冊新政策培訓會的通知

各有關單位:

為進一步提升本市醫療器械企業、醫療機構和醫療器械監管部門對醫療器械注冊相關政策的準確理解,確保新法規順利實施,北京市藥品監督管理局定于2022年6月30日舉辦醫療器械注冊新政策線上培訓會,將由相關業務處室、器檢院、器械審查中心負責同志圍繞醫療器械唯一標識和強制性標準實施、注冊審評審批和體系核查要求等方面進行培訓。現將有關事宜通知如下:

—、培訓時間

2022年6月30日(周四)9:00-17: 00。

二、培訓對象

(一)醫療器械企業、醫療機構相關人員;

(二)市藥監局及各分局、各區市場監管局監管人員。

三、培訓方式

會議采取“騰訊會議”線上培訓方式。騰訊會議號及密碼在填寫報名信息后獲取。

四、培訓內容

(—)北京市醫療器械唯─標識質量提升工作方案;

(二)GB9706.1-2020標準及檢驗事項;

(三)第二類醫療器械注冊審批情況;

(四)北京市醫療器械注冊質量管理體系核查程序、北京市醫療器械注冊自檢質量管理體系現場檢查指導原則(試行);

(五)注冊質量管理體系核查問題分析及關注重點。

五、其他事宜

(一)本次培訓不收取培訓費用,請參加培訓人員掃描下方二維碼填寫報名信息,報名截止時間為2022年6月28日17點。

醫療器械注冊.jpg


(二)請參加培訓人員提前10分鐘進入會議室,關閉攝像頭及話筒。

特此通知。

北京市藥品監督管理局

2022年6月21日


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