多個中心開展醫(yī)療器械臨床試驗是注冊用醫(yī)療器械臨床試驗的基本要求之一，如二類醫(yī)療器械臨床試驗必須至少在2家中心開展；三類醫(yī)療器械臨床試驗必須在3家及以上研究中心開展。關于分中心工作，醫(yī)療器械臨床試驗分中心小結應包括哪些內(nèi)容呢。
多個中心開展醫(yī)療器械臨床試驗是注冊用醫(yī)療器械臨床試驗的基本要求之一，如二類醫(yī)療器械臨床試驗必須至少在2家中心開展；三類醫(yī)療器械臨床試驗必須在3家及以上研究中心開展。關于分中心工作，醫(yī)療器械臨床試驗分中心小結應包括哪些內(nèi)容呢。
醫(yī)療器械臨床試驗分中心小結主要包括：
1.人員信息、
2.試驗醫(yī)療器械和對照醫(yī)療器械（如適用）信息、
3.醫(yī)療器械臨床試驗概述、
4.病例入組情況、
5.醫(yī)療器械臨床試驗方案的執(zhí)行情況、
6.試驗數(shù)據(jù)的總結和描述性分析、
7.醫(yī)療器械臨床試驗質量管理情況、
8.不良事件和器械缺陷的發(fā)生以及處理情況、
9.方案偏離情況說明等。
任何有關醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械CE認證需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，電話：18058734169，微信同。