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銷售疤痕修復產品需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2022-09-18 18:11瀏覽次數:1843次
疤痕修復產品是社群營銷的熱門產品之一,目前已有超過100個疤痕修復產品取得醫療器械注冊證。對于此類產品的銷售,大家一定要注意合規事項,本文為大家講解銷售疤痕修復產品是否需要辦理醫療器械經營許可證。

疤痕修復產品是社群營銷的熱門產品之一,目前已有超過100個疤痕修復產品取得醫療器械注冊證。對于此類產品的銷售,大家一定要注意合規事項,本文為大家講解銷售疤痕修復產品是否需要辦理醫療器械經營許可證。

醫療器械經營許可證.jpg


銷售疤痕修復產品需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

我國對醫療器械生產、經營行為按照醫療器械管理類別監管,銷售第三類醫療器械需要辦理第三類醫療器械經營許可證,銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,網絡銷售醫療器械則需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。

如上圖所示,多數疤痕修復產品屬于第二類醫療器械,部分產品屬于第三類醫療器械,因此,企業需要依據經營的產品類別,相應辦理醫療器械經營許可證和第二類醫療器械經營備案憑證。

此外,特別提醒從事網絡銷售的朋友,網絡是實體經營的延伸,網絡銷售醫療器械,一定要記得申請醫療器械網絡銷售備案憑證。

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