關于第一類醫療器械產品備案，國家藥監局多次發出指導申請人如何申報的文件，并對申報如何填寫，內容要求和格式要求等事項進行了明確。本文帶大家一起了解常規注意事項。
第一類醫療器械從產品備案填表說明：
本表用于境內第一類醫療器械、體外診斷試劑備案。
要求填寫的欄目內容應使用中文、完整、清楚、不得空白，無相關內容處應填寫“∕”。因備案表格式所限而無法填寫完整時，請另附附件。
境內醫療器械備案人應填寫統一社會信用代碼。
所填寫各項內容應與所提交備案材料內容相對應。
醫療器械產品分類編碼均使用《第一類醫療器械產品目錄》的分類編碼，分類編碼填寫為“子目錄編號-一級產品類別編號-二級產品類別編號”。體外診斷試劑分類編碼為“6840”。組合包類產品以包內對其預期用途起主要作用的醫療器械的分類編碼作為該組合包的分類編碼。
備案人住所欄填寫備案人企業營業執照等相關關聯文件上載明的住所。
備案人所在地系指備案人住所所在省（區、市）。
境內備案人委托生產的，應當填寫受托企業名稱及其統一社會信用代碼。
為規范備案工作，本系統備案表增加了部分字段，并對部分字段的填寫順序進行了調整，請按要求如實填寫。
如有其他需要特別說明的問題，請在本表“其他需要說明的問題”欄中說明。
標簽：在哪里辦理第一類醫療器械產品備案