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已批準的50個新冠病毒抗原檢測試劑生產企業名單
發布日期:2023-01-01 15:15瀏覽次數:1905次
2022年12月30日,經國家藥監局審查,批準安徽深藍醫療科技股份有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前,國家藥監局已批準50個新冠病毒抗原檢測試劑產品。已批準的50個新冠病毒抗原檢測試劑生產企業名單見正文。

2022年12月30日,經國家藥監局審查,批準安徽深藍醫療科技股份有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前,國家藥監局已批準50個新冠病毒抗原檢測試劑產品。已批準的50個新冠病毒抗原檢測試劑生產企業名單見正文。

新冠病毒抗原檢測試劑生產企業名單.jpg

已批準的50個新冠病毒抗原檢測試劑生產企業名單

序號

產品名稱

注冊人

注冊證號


1

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

國械注準20203400830


2

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國械注準20203400831


3

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

深圳華大因源醫藥科技有限公司

國械注準20203400940


4

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

北京華科泰生物技術股份有限公司

國械注準20223400308


5

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

南京諾唯贊醫療科技有限公司

國械注準20223400346


6

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

國械注準20223400347


7

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京熱景生物技術股份有限公司

國械注準20223400348


8

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

重慶明道捷測生物科技有限公司

國械注準20223400349


9

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京樂普診斷科技股份有限公司

國械注準20223400350


10

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京萬泰生物藥業股份有限公司

國械注準20223400351


11

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準20223400359


12

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20223400360


13

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

艾康生物技術(杭州)有限公司

國械注準20223400361


14

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

中元匯吉生物技術股份有限公司

國械注準20223400365


15

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廈門奧德生物科技有限公司

國械注準20223400378


16

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

山東康華生物醫療科技股份有限公司

國械注準20223400379


17

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

杭州奧泰生物技術股份有限公司

國械注準20223400380


18

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

深圳市易瑞生物技術股份有限公司

國械注準20223400394


19

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準20223400395


20

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

英諾特(唐山)生物技術有限公司

國械注準20223400404


21

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準20223400407


22

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上海芯超生物科技有限公司

國械注準20223400426


23

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

南京申基醫藥科技有限公司

國械注準20223400427


24

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

山東博科診斷科技有限公司

國械注準20223400430


25

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準20223400470


26

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上海伯杰醫療科技股份有限公司

國械注準20223400471


27

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

復星診斷科技(上海)有限公司

國械注準20223400504


28

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

河北精碩生物科技有限公司

國械注準20223400507


29

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

海孵(海南自貿區)醫療科技有限責任公司

國械注準20223400508


30

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

武漢生之源生物科技股份有限公司

國械注準20223400567


31

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上??迫A生物工程股份有限公司

國械注準20223400568


32

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廈門寶太生物科技股份有限公司

國械注準20223400682


33

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準20223401080


34

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

無錫科智達科技有限公司

國械注準20223401224


35

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

必歐瀚生物技術(合肥)有限公司

國械注準20223401539


36

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

江蘇美克醫學科技有限公司

國械注準20223401588


37

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司

國械注準20223401610


38

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準20223401613


39

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

泰普生物科學(中國)有限公司

國械注準20223401614


40

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

中山生物工程有限公司

國械注準20223401617


41

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20223401620


42

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廈門為正生物科技股份有限公司

國械注準20223401621


43

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

艾維可生物科技有限公司

國械注準20223401763


44

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

邁克生物股份有限公司

國械注準20223401764


45

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

丹娜(天津)生物科技股份有限公司

國械注準20223401793


46

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準20223401794


47

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

杭州協合醫療用品有限公司

國械注準20223401809


48

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

江蘇宏微特斯醫藥科技有限公司

國械注準20223401815


49

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廣東和信健康科技有限公司

國械注準20223401820


50

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

安徽深藍醫療科技股份有限公司

國械注準20223401843


標簽:醫療器械經營許可證前期準備事項

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