上海醫療器械注冊審評用時情況(2022年12月)
發布日期:2023-01-13 09:23瀏覽次數:991次
近日,上海藥監局發布2022年12月上海醫療器械注冊?審評用時數據,其中,上海第二類醫療器械注冊審評評估用時51個工作日,第二類醫療器械變更注冊審評平均用時33個工作日,第二類醫療器械延續注冊審評平均用時13個工作日。
近日,上海藥監局發布2022年12月上海醫療器械注冊審評用時數據,其中,上海第二類醫療器械注冊審評評估用時51個工作日,第二類醫療器械變更注冊審評平均用時33個工作日,第二類醫療器械延續注冊審評平均用時13個工作日。
備注:
1、審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。