今天是大年初五，是接財神的日子。作為醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)者，在特別的日子寫一個行業(yè)有關財運的話題。醫(yī)療器械行業(yè)短期暴利通常都伴隨高風險，持續(xù)合規(guī)才是從業(yè)者財富持續(xù)增長的合理保證。一起來看看未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?銷售醫(yī)療器械有什么處罰。
今天是大年初五，是接財神的日子。作為醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)者，在特別的日子寫一個行業(yè)有關財運的話題。醫(yī)療器械行業(yè)短期暴利通常都伴隨高風險，持續(xù)合規(guī)才是從業(yè)者財富持續(xù)增長的合理保證。一起來看看未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售醫(yī)療器械有什么處罰。
未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售醫(yī)療器械有什么處罰？
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年修訂）規(guī)定如下：
第八十一條 有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經(jīng)營活動：
（一）生產、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械；
（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動；
（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
從以上法規(guī)規(guī)定我們可以看到，許可制針對中高風險事項，未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的處罰與未辦理醫(yī)療器械注冊證、未辦理醫(yī)療器械生產許可證生產醫(yī)療器械的處罰一致。