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江蘇省藥監局新增審評核查南京、南通、揚州分中心
發布日期:2023-02-02 00:00瀏覽次數:1373次
來自江蘇省藥監局消息,為江蘇省生物醫藥企業就近提供便捷、優質、高效的藥品、醫療器械注冊?等審評審批服務,2023年2月1日,江蘇省藥監局審評核查新增南京、南通、揚州分中心,至此,江蘇省藥監局累計成立無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚州9個分中心。

來自江蘇省藥監局消息,為江蘇省生物醫藥企業就近提供便捷、優質、高效的藥品、醫療器械注冊等審評審批服務,2023年2月1日,江蘇省藥監局審評核查新增南京、南通、揚州分中心,至此,江蘇省藥監局累計成立無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚州9個分中心。

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生物醫藥產業是江蘇省重點培育的戰略性新興產業和先進制造業集群,要按照“國內一流、引領發展”的目標抓好全省分中心建設,以持續優化審評審批服務的實際成效,服務生物醫藥產業高質量發展,為推動經濟運行率先整體好轉作出貢獻。要高標準推動分中心建設,健全完善質量體系,強化人員培訓實訓,全面加強分中心運行管理,為生物醫藥企業就近提供便捷、優質、高效的審評審批服務。要高效能服務企業發展,認真落實“42條”政策措施,探索藥品審評核查檢驗工作新模式,充分發揮技術幫促功能,讓市場主體有更多獲得感。要高質量培育產業形態,圍繞重點方向開展關鍵核心技術攻關,高標準建設國家生物藥技術創新中心等科創平臺,大力推進生物醫藥企業智能化改造數字化轉型,推動江蘇省從“醫藥大省”向“醫藥強省”邁進。

江蘇省省藥監局通報了審評核查分中心建設運行情況。2022年以來,無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州6個分中心建成運行,南京、南通、揚州3個分中心正式授牌成立。6個已運行分中心賦權省級事項69項,累計辦理審評、核查、便民服務等事項5944件,業務辦理時間平均壓縮21.3%,有力助推了我省醫藥產業高質量發展。2022年,全省新獲批藥品206個、第三類醫療器械380件,均居全國第一;6個新冠抗原檢測試劑、2個治療藥物、3個對癥治療藥物獲批上市;GE、羅氏等21家醫療器械集團紛紛加大對我省的投資,來蘇申報的44個產品順利獲批上市,GE、碧迪等企業表示會把更多產品落戶在江蘇。下一步,省藥監局將緊緊圍繞省委省政府推動經濟運行率先整體好轉、支持地方生物醫藥產業發展的部署要求,堅持分中心建設與市縣藥品監管能力標準化建設統籌推進,切實發揮分中心功能作用,更好更快服務地方醫藥產業發展。

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