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2023年1月上海醫療器械注冊審評用時情況
發布日期:2023-02-27 21:50瀏覽次數:1360次
上海第二類醫療器械注冊要多少時間是多數醫療器械注冊企業關心的核心問題之一,據上海市藥監局公布的數據,2023年1月,上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時56個工作日,第二類醫療器械變更注冊審評平均用時41個工作日,第二類醫療器械延續注冊平均用時23個工作日。

上海第二類醫療器械注冊要多少時間是多數醫療器械注冊企業關心的核心問題之一,據上海市藥監局公布的數據,2023年1月,上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時56個工作日,第二類醫療器械變更注冊審評平均用時41個工作日,第二類醫療器械延續注冊平均用時23個工作日。

醫療器械注冊.jpg

備注:
1、審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。

此外,對于醫療器械注冊人來說,一個第二類醫療器械注冊要多少時間,不能僅關注注冊審評時間,還要關注申請人補正資料平均用時,如上海市2023年1月醫療器械首次注冊,申請人補正資料平均用時136個工作日。

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