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上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告?
發(fā)布日期:2023-03-10 00:00瀏覽次數(shù):1114次
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況,按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請(qǐng)和報(bào)告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告。

對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況,按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請(qǐng)和報(bào)告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn).jpg

上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告?

答:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登陸上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)(網(wǎng)址:https://yjj.sh.gov.cn),點(diǎn)擊“醫(yī)療器械追溯申報(bào)系統(tǒng)”,輸入用戶名、密碼、驗(yàn)證碼登錄,選擇“報(bào)告事項(xiàng)管理”(停產(chǎn)報(bào)告/停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)報(bào)告),如實(shí)填寫報(bào)告內(nèi)容即可。

上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)辦理流程相對(duì)簡單,有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)按要求如實(shí)填寫就行。考慮時(shí)有發(fā)生企業(yè)停產(chǎn)未及時(shí)報(bào)告而受到行政處罰的案例,因此,特別提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),如有停產(chǎn)或恢復(fù)生產(chǎn)情形,應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

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