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嘉興辦理第一類醫(yī)療器械備案證需要多少錢
發(fā)布日期:2023-08-02 23:25瀏覽次數(shù):847次
成功的可靠性、時間、費用是客戶決策辦理第一類器械備案項目時,考慮的核心要素。本文為大家介紹嘉興辦理第一類醫(yī)療器械備案證需要多少錢,說說金錢這個敏感又重要的話題。

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嘉興辦理第一類醫(yī)療器械備案證需要多少錢.jpg

嘉興辦理第一類醫(yī)療器械備案證需要多少錢?

首先,在嘉興辦理第一類醫(yī)療器械備案證時,主管機(jī)構(gòu)(嘉興市市場監(jiān)督管理局)是不收取任何費用的,無論第一類器械產(chǎn)品備案證,還是第一類器械生產(chǎn)備案憑證的辦理,都是免費的。

但是,企業(yè)還是需要做好項目預(yù)算,因為,醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要具備條件,需要滿足法規(guī),所以需要資金投入。對于嘉興辦理第一類器械備案證,企業(yè)要預(yù)算的費用應(yīng)包括:產(chǎn)品研發(fā)、樣品制造費用;場地、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備的購置費用;以及支撐企業(yè)有序良好運行的人員工資、能耗、原材料購置等費用。而這些費用又與具體產(chǎn)品息息相關(guān)。

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