在嘉興銷售家用制氧機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
發(fā)布日期:2023-08-07 20:43瀏覽次數(shù):882次
嘉興是浙江極具區(qū)域優(yōu)勢(shì)的地址之一，在上海與杭州之間，文化優(yōu)勢(shì)、交通優(yōu)勢(shì)、區(qū)位優(yōu)勢(shì)，還有勤勞的嘉興人民，讓嘉興既有良好的實(shí)業(yè)基礎(chǔ)，亦有發(fā)到的商業(yè)。作為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理第三方服務(wù)公司，本文為大家介紹在嘉興銷售家用制氧機(jī)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
嘉興是浙江極具區(qū)域優(yōu)勢(shì)的地址之一，在上海與杭州之間，文化優(yōu)勢(shì)、交通優(yōu)勢(shì)、區(qū)位優(yōu)勢(shì)，還有勤勞的嘉興人民，讓嘉興既有良好的實(shí)業(yè)基礎(chǔ)，亦有發(fā)到的商業(yè)。作為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理第三方服務(wù)公司，本文為大家介紹在嘉興銷售家用制氧機(jī)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
在嘉興銷售家用制氧機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，則需要具備對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
按照我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械分離目錄，家用制氧機(jī)在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械，因此，在嘉興銷售家用制氧機(jī)的企業(yè)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，如在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售家用制氧機(jī)，則還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。