醫療器械注冊人在辦理醫療器械延續注冊、醫療器械變更注冊,或是醫療備案人在辦理醫療器械變更備案事項時,可能會碰到醫療器械注冊證(或是醫療器械備案證)到期失效,這種情況下,注冊證到期前生產的產品是否可以正常銷售?一起看正文。
醫療器械注冊人在辦理醫療器械延續注冊、醫療器械變更注冊,或是醫療備案人在辦理醫療器械變更備案事項時,可能會碰到醫療器械注冊證(或是醫療器械備案證)到期失效,這種情況下,注冊證到期前生產的產品是否可以正常銷售?一起看正文。
醫療器械注冊證到期失效,到期前的產品是否可以正常銷售?
按照我國醫療器械監督管理法規,盡管醫療器械注冊證到期失效,但注冊證到期前生產的醫療器械注冊產品,仍然可以正常銷售。
對于醫療器械注冊人來說,務必做好醫療器械質量管理體系的日常運行,保留充分的可追溯性證據,確保上市銷售的醫療器械產品受控。
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