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天津市醫療器械生產許可證現場檢查的依據是什么?
發布日期:2023-10-15 00:00瀏覽次數:842次
接上文說到的天津醫療器械注冊質量管理體系核查依據,本文繼續為大家說說天津市醫療器械生產許可證現場檢查的依據,一起看正文。

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天津市醫療器械生產許可證.jpg

天津市醫療器械生產許可證現場檢查的依據是什么?

目前天津市醫療器械生產許可現場核查的依據是《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范附錄》及相應的指導原則,現場核查結果判定原則按照食藥監械監【2015】218號《食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》執行。

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