每一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品都像是研究者或是老板心愛的寶貝,希望給它一個(gè)獨(dú)特的名稱。經(jīng)常有人問(wèn)到我醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌?醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱能不能含有英文字母等等?有沒(méi)有法規(guī)規(guī)定?因此,寫個(gè)文章,一并說(shuō)明。
每一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品都像是研究者或是老板心愛的寶貝,希望給它一個(gè)獨(dú)特的名稱。經(jīng)常有人問(wèn)到我醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌?醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱能不能含有英文字母等等?有沒(méi)有法規(guī)規(guī)定?因此,寫個(gè)文章,一并說(shuō)明。
醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌名稱?
關(guān)于醫(yī)療器械名稱,國(guó)家藥監(jiān)局在2015年12月21日發(fā)布了《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號(hào)),規(guī)則自2016年4月1日起施行。
一、《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》關(guān)于醫(yī)療器械名稱的要求:
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》:“第三條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,科學(xué)、明確,與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致。第四條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)使用中文,符合國(guó)家語(yǔ)言文字規(guī)范。第五條 具有相同或者相似的預(yù)期目的、共同技術(shù)的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用相同的通用名稱。”
二、醫(yī)療器械命名規(guī)則禁止事項(xiàng):
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》“第七條 醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外,不得含有下列內(nèi)容:
(一)型號(hào)、規(guī)格;
(二)圖形、符號(hào)等標(biāo)志;
(三)人名、企業(yè)名稱、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類似名稱;
(四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對(duì)化、排他性的詞語(yǔ),或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;
(五)說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ);
(六)未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明,或者虛無(wú)、假設(shè)的概念性名稱;
(七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容;
(八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語(yǔ);
(九)有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
第八條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第十一條第一款的規(guī)定,醫(yī)療器械通用名稱不得作為商標(biāo)注冊(cè)。”
綜上,法規(guī)已經(jīng)非常清晰明確的對(duì)醫(yī)療器械名稱做了規(guī)定,更多有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。