許多醫療器械注冊產品、產品制造工藝，及產品制造環境需要使用純化水，如企業用到少量純化水可以直接購買符合要求的純化水成品。多數企業，特別是無菌醫療器械注冊企業、體外診斷試劑注冊企業純化水用量較大，更加劃算的方式是購買并安裝醫療器械純化水系統。
許多醫療器械注冊產品、產品制造工藝，及產品制造環境需要使用純化水，如企業用到少量純化水可以直接購買符合要求的純化水成品。多數企業，特別是無菌醫療器械注冊企業、體外診斷試劑注冊企業純化水用量較大，更加劃算的方式是購買并安裝醫療器械純化水系統。我們在開展醫療器械注冊咨詢服務過程中，見到不少因為購買了不適合的制水系統造成損失的情形，因此，寫個科普文章，為大家簡要介紹醫療器械純化水系統。
醫療器械純化水系統一般包含哪些組成部分？
醫療器械純化水系統一般主要包括原水預處理部分、脫鹽部分、后處理部分和貯存分配部分。原水一般為飲用水，預處理部分包括原水儲罐、多介質過濾器、活性炭過濾器、樹脂軟化器（或加藥阻垢設備）、精密過濾器（5μm）等；脫鹽部分主要為反滲透、EDI或離子交換器等裝備；后處理部分包括紫外線和臭氧發生器等消毒殺菌裝置；貯存分配部分包括純化水儲罐和輸送泵等。
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