來自近日浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2024年2月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評數(shù)據(jù),一起來了解浙江省醫(yī)療器械注冊審評總體情況,此外,特別值得關(guān)注的是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請6項(xiàng),獲批0項(xiàng)。
來自近日浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2024年2月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評數(shù)據(jù),一起來了解浙江省醫(yī)療器械注冊審評總體情況,此外,特別值得關(guān)注的是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請6項(xiàng),獲批0項(xiàng)。
1.浙江省第二類醫(yī)療器械注冊申請事項(xiàng):
2024年2月,轉(zhuǎn)入浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評程序200項(xiàng),第二類醫(yī)療器械注冊審評審結(jié)轉(zhuǎn)出255項(xiàng)。從以上時間可以看出,審評效率正在提升。
2.月度專家咨詢會議情況:
2024年2月,省局共計(jì)組織召開專家咨詢會議1次。
3.創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查情況:
2024年2月,省局收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請6項(xiàng),但是0項(xiàng)獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序。浙江省藥監(jiān)監(jiān)督管理局對創(chuàng)新醫(yī)療器械申請審查嚴(yán)格。
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