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電商平臺不是法外之地,在電商平臺銷售醫療器械是實體銷售器械的延伸,企業在電商平臺銷售三類醫療器械器械必須辦理醫療器械經營許可證和醫療器械網絡銷售備案。近日,國家藥監局發布通報,蕪湖健合醫療器械有限公司未辦理醫療器械經營許可證在拼多多銷售器械被罰。
蕪湖健合醫療器械有限公司未經許可在拼多多商城銷售第三類醫療器械
2023年10月8日,安徽省蕪湖市市場監督管理局根據國家醫療器械網絡銷售監測平臺監測線索,對蕪湖健合醫療器械有限公司進行現場檢查。經查,當事人未取得醫療器械經營許可證,在拼多多商城銷售第三類醫療器械“可吸收性外科縫線”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。2023年12月1日,蕪湖市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定,給予當事人行政處罰。
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