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2024年6月浙江省新批準第三類醫療器械注冊產品10個
發布日期:2024-07-25 21:56瀏覽次數:490次
來自國家藥監局披露的2024年6月第三類醫療器械注冊產品批準數據,2024年6月浙江省內10個第三類醫療器械注冊產品獲批,其中有源產品1個,無源產品7個,體外診斷試劑2個,占境內第三類醫療器械產品注冊總數的9.17%。按生產企業所在轄區分,杭州市4個,嘉興市1個,臺州市1個,寧波市1個,金華市1個,溫州市2個第三類醫療器械注冊產品獲批。

來自國家藥監局披露的2024年6月第三類醫療器械注冊產品批準數據,2024年6月浙江省內10個第三類醫療器械注冊產品獲批,其中有源產品1個,無源產品7個,體外診斷試劑2個,占境內第三類醫療器械產品注冊總數的9.17%。按生產企業所在轄區分,杭州市4個,嘉興市1個,臺州市1個,寧波市1個,金華市1個,溫州市2個第三類醫療器械注冊產品獲批。

第三類醫療器械注冊.jpg

2024年6月浙江省新批準第三類醫療器械注冊產品

序號

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

產品類型

所在轄區

1

多項毒品聯合檢測試劑盒(膠體金法)

杭州隆基生物技術有限公司

國械注準20243401092

IVD

杭州

2

一次性使用射頻房間隔穿刺針

杭州諾生醫療科技有限公司

國械注準20243011095

有源

杭州

3

人乳頭狀瘤病毒(HPV16型、18型核酸檢測試劑盒(雜交捕獲-化學發光法)

杭州德同生物技術有限公司

國械注準20243401119

IVD

杭州

4

個性化基臺及配件

浙江卓仕優醫療器械有限公司

國械注準20243171152

無源

溫州

5

髖關節假體組件 金屬球頭

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20243131158

無源

金華

6

連通板

微創龍脈醫療科技(嘉興)有限公司

國械注準20243141160

無源

嘉興

7

正畸支抗釘

寧波慈北醫療器械有限公司

國械注準20243171165

無源

寧波

8

正畸支抗釘

杭州富陽華文醫療器械有限公司

國械注準20243171166

無源

杭州

9

一次性使用微孔過濾輸液器

溫州市康萊方醫用塑料有限公司

國械注準20243141184

無源

溫州

10

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

浙江仁翔醫療器械有限公司

國械注準20243141185

無源

臺州

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