2024年6月湖北省批準第二類醫療器械注冊產品53個
發布日期:2024-07-29 00:00瀏覽次數:460次
來自湖北省藥品監督管理局官方數據，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》相關規定，2024年6月湖北省藥品監督管理局共批準第二類醫療器械注冊產品53個，一起來看具體哪些醫療器械獲批。
來自湖北省藥品監督管理局官方數據，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》相關規定，2024年6月湖北省藥品監督管理局共批準第二類醫療器械注冊產品53個，一起來看具體哪些醫療器械獲批。
湖北省2024年6月批準第二類醫療器械注冊產品目錄
序號 | 產品名稱 |
注冊人名稱
| 注冊證號 |
1 | 一次性電動沖洗吸引管 | 武漢博裕達商貿有限公司 | 鄂械注準20242064998 |
2 | 一次性使用無菌手術單 |
湖北康榮醫療防護用品有限公司
| 鄂械注準20242144999 |
3 | 一次性使用無菌手術洞巾 | 湖北順和棉業有限公司 | 鄂械注準20242145000 |
4 | 熒光掃描顯微系統 | 宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司 | 鄂械注準20242225001 |
5 | 醫用透明質酸鈉凝膠敷料 | 湖北長河生物科技有限公司 | 鄂械注準20242145002 |
6 | 遠紅外穴位敷貼 | 湖北恩威藥業有限公司 | 鄂械注準20242205003 |
7 | 重組膠原蛋白修復貼 | 湖北長河生物科技有限公司 | 鄂械注準20242145004 |
8 | 一次性使用微創筋膜閉合器 | 武漢君安友聯醫療科技有限責任公司 | 鄂械注準20242025005 |
9 | 生理性海水鼻腔噴霧器 | 荊門邁德福鑫醫療器械有限公司 | 鄂械注準20242145006 |
10 | 熱敷眼貼 | 湖北蘄艾堂科技有限公司 | 鄂械注準20242095007 |
11 | 近紅外腦部成像裝置 | 武漢資聯虹康科技有限公司 | 鄂械注準20242065008 |
12 | 口腔數字印模儀 | 博聯眾科（武漢）科技有限公司 | 鄂械注準20242175009 |
13 | 亮氨酸氨基肽酶校準品 | 武漢市長立生物技術有限責任公司 | 鄂械注準20242405010 |
14 | 亮氨酸氨基肽酶質控品 | 武漢市長立生物技術有限責任公司 | 鄂械注準20242405011 |
15 | 胱抑素C質控品 | 武漢生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注準20242405012 |
16 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 武漢生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注準20242405013 |
17 | 胱抑素C校準品 | 武漢生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注準20242405014 |
18 | 一次性使用手術衣 | 湖北蘭彬醫療用品集團有限公司 | 鄂械注準20242145015 |
19 | 天然橡膠膠乳避孕套 | 樂福思健康產業股份公司 | 鄂械注準20242185016 |
20 | 定制式固定義齒 | 武漢領輝醫療器械有限公司 | 鄂械注準20242175017 |
21 | 增材制造脊柱矯形器 | 武漢聯影智融醫療科技有限公司 | 鄂械注準20242195018 |
22 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） |
武漢睿奇生物工程有限公司
| 鄂械注準20242405019 |
23 | 高效液相色譜串聯質譜檢測系統 | 武漢華大基因生物醫學工程有限公司 | 鄂械注準20242225020 |
24 | 抗菌藥物多項校準品 | 華大生物科技（武漢）有限公司 | 鄂械注準20242405021 |
25 | 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 | 武漢佑康科技有限公司 | 鄂械注準20242065022 |
26 | 一次性使用沖洗吸引器 | 武漢君安友聯醫療科技有限責任公司 | 鄂械注準20242025023 |
27 | 抗菌藥物多項質控品 | 華大生物科技（武漢）有限公司 | 鄂械注準20242405024 |
28 | 天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 武漢睿奇生物工程有限公司 | 鄂械注準20242405025 |
29 | 醫用一次性防護服 | 好方向防護用品（湖北）有限公司 | 鄂械注準20242145026 |
30 | 醫用壓縮式霧化器 | 艾格立特（武漢）科技有限公司 | 鄂械注準20242085027 |
31 | 定制式正畸矯治器 |
武漢美冠達義齒有限公司
| 鄂械注準20242175028 |
32 | 數字切片掃描分析系統 | 武漢優云智能醫療科技有限公司 | 鄂械注準20242225029 |
33 | 臨時冠橋樹脂 | 武漢鼎宸科技有限責任公司 | 鄂械注準20242175030 |
34 | 婦科阻菌凝膠 | 荊門邁德福鑫醫療器械有限公司 | 鄂械注準20242185031 |
35 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 武漢陽曦綠洲科技有限公司 | 鄂械注準20242405032 |
36 | 無菌棉球 | 奧美醫療用品股份有限公司 | 鄂械注準20242145033 |
37 | 生理性海水鼻腔噴霧器 | 武漢中森醫療用品有限公司 | 鄂械注準20242145034 |
38 | 皮膚護理軟膏 | 荊門邁德福鑫醫療器械有限公司 | 鄂械注準20242145035 |
39 | 低頻脈沖治療儀 | 左點健康產業（湖北）有限公司 | 鄂械注準20242095036 |
40 | 微網霧化器 | 康緣愛電子有限公司 | 鄂械注準20242085037 |
41 | 卡波姆婦科凝膠 | 湖北中研科院藥業有限公司 | 鄂械注準20242185038 |
42 | 熱層析成像系統 | 武漢昊博科技有限公司 | 鄂械注準20242065039 |
43 | 醫用重組膠原蛋白敷貼 | 襄陽市楊四郎生物科技有限公司 | 鄂械注準20242145040 |
44 | 全自動化學發光免疫分析儀 | 武漢生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注準20242225041 |
45 | 全自動化學發光免疫分析儀 | 武漢華大基因生物醫學工程有限公司 | 鄂械注準20242225042 |
46 | 一次性使用人體末梢血樣采集容器 | 武漢華大智造科技有限公司 | 鄂械注準20242225043 |
47 | 一次性使用活檢針 | 微爾創（武漢）醫療科技有限公司 | 鄂械注準20242145044 |
48 | 醫用婦科凝膠 | 湖北好德快生物醫藥技術有限公司 | 鄂械注準20242185045 |
49 | 醫用一次性防護服 | 九朵衛生用品有限公司 | 鄂械注準20242145046 |
50 | 定制式活動義齒 | 武漢市中源醫療器械有限公司 | 鄂械注準20242175047 |
51 | 一次性使用手術衣 | 武漢金柏威光電技術有限公司 | 鄂械注準20242145048 |
52 | 定制式固定義齒 | 武漢市中源醫療器械有限公司 | 鄂械注準20242175049 |
53 | 耳內式助聽器 | 湖北瀛新精密電子有限公司 | 鄂械注準20242195050 |
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