隨著就業業態的變化,勞務派遣這種用工形式在許多行業都存在。經常有醫療器械行業朋友問我,醫療器械注冊質量管理體系核查時,老師會不會接受勞務派遣合同這種形式,因此,寫個文章一并說明。
隨著就業業態的變化,勞務派遣這種用工形式在許多行業都存在。經常有醫療器械行業朋友問我,醫療器械注冊質量管理體系核查時,老師會不會接受勞務派遣合同這種形式,因此,寫個文章一并說明。
醫療器械注冊企業質量負責人是勞務派遣合同可以嗎?
依據《醫療器械生產質量管理規范》等相關要求,質量管理人員應當是專職人員,具備相應的任職資格要求。監管部門在開展核查檢查期間,會依據具體情況檢查企業主要人員的勞動關系及社保信息等,以明確相關人員是否滿足法規中有關全職專職的要求。《醫療器械注冊質量管理體系核查指導原則》要求醫療器械注冊人需要滿足《醫療器械生產質量管理規范》的要求。
因此,作為國內資深的醫療器械注冊咨詢服務第三方機構立場,我們不建議醫療器械企業使用勞務派遣合同員工。