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2024年8月國家局批準41個進口第三類醫療器械注冊產品
發布日期:2024-09-15 00:00瀏覽次數:383次
關注進口第三類醫療器械注冊產品是部分人員選品的視角之一,一是進口第三類醫療器械注冊產品說明國內市場存在需求;二是部分產品是國產替代的方向,近日,國家局披露進口醫療器械注冊產品獲批數據,2024年8月,共計41個進口第三類醫療器械注冊產品獲批,一起來看具體是哪些產品。

關注進口第三類醫療器械注冊產品是部分人員選品的視角之一,一是進口第三類醫療器械注冊產品說明國內市場存在需求;二是部分產品是國產替代的方向,近日,國家局披露進口醫療器械注冊產品獲批數據,2024年8月,共計41個進口第三類醫療器械注冊產品獲批,一起來看具體是哪些產品。

進口第三類醫療器械注冊.jpg

國家局批準的41個進口第三類醫療器械注冊產品清單

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

術中神經監護儀

Medos International   SARL

國械注進20243070415

EB病毒核抗原IgG抗體檢測試劑盒(電化學發光法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20243400416

彩色超聲診斷設備

富士フイルムヘルスケア株式會社

國械注進20243060418

植入式心臟再同步治療除顫器

Cardiac Pacemakers,   Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

國械注進20243120419

移動式C形臂X射線機

GE OEC Medical   Systems, Inc.

國械注進20243060420

異常凝血酶原PIVKA-II

檢測試劑盒(化學發光法)

積水メディカル株式會社

國械注進20243400421

正電子發射及X射線計算機

斷層成像系統

GE Medical Systems   Israel, Functional Imaging

國械注進20243060422

植入式心臟再同步復律除顫器

Abbott Medical

國械注進20243120423

植入式心臟再同步治療除顫器

Cardiac Pacemakers,   Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

國械注進20243120425

乙型肝炎病毒e抗原質控液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20243400427

經頸靜脈肝內穿刺器械

Argon Medical Devices,   Inc.

國械注進20243030429

基臺系統

Elos Medtech Pinol A/S

國械注進20243170430

氫氧化鈣糊劑

Ultradent Products,   Inc.

國械注進20243170431

根管封閉劑

Produits Dentaires SA

國械注進20243170432

定制式氧化鋯固定義齒

Nobel Biocare AB

國械注進20243170433

預裝式環曲面人工晶狀體

Johnson & Johnson   Surgical Vision, Inc.

國械注進20243160434

鈷鉻合金依維莫司

洗脫冠脈支架系統

Abbott Medical

國械注進20243130435

含利多卡因注射用

交聯透明質酸鈉凝膠

ALLERGAN

國械注進20243130436

牙科種植體系統

JDentalCare S.r.l.

國械注進20243170437

一次性使用血液成分分離器

Fresenius Kabi AG

國械注進20243100438

可調式帶袢鈦板

Arthrex, Inc.

國械注進20243130439

種植體系統

Osstem Implant   Co.,Ltd.

國械注進20243170440

基臺及附件

Oneday Biotech Co.,   Ltd.

國械注進20243170441

玻璃化解凍液

FUJIFILM Irvine   Scientific, Inc.

國械注進20243180444

玻璃化冷凍液

FUJIFILM Irvine   Scientific, Inc.

國械注進20243180445

胸骨不銹鋼絲

Covidien llc

國械注進20243130446

一次性使用冷凍消融針

Varian Medical Systems,   Inc.

國械注進20243010447

血管斑塊旋切控制裝置

Boston Scientific   Corporation

國械注進20243010448

一次性使用外周血管斑塊旋切導管

Boston Scientific   Corporation

國械注進20243010449

冷凍消融設備

Varian Medical   System,Inc.

國械注進20243010450

全自動核酸檢測分析系統

Hologic, Inc.

國械注進20243220451

外周機械解脫帶纖維毛彈簧圈

Boston Scientific   Corporation

國械注進20243130460

軟性親水接觸鏡

VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式會社

國械注進20243160461

通風管

Grace Medical, Inc.

國械注進20243130462

牙科基臺

KJ MEDITECH CO., LTD.

國械注進20243170463

距下關節穩定器

Graham Medical   Technologies, LLC dba GraMedica

國械注進20243130464

可吸收生物膜

Collagen Matrix, Inc.

國械注進20243170465

牙種植體

HOOWON EDI CO.,LTD.

國械注進20243170466

一次性使用腦積水分流器及附件

Integra LifeSciences   Switzerland SARL

國械注進20243130467

膨體聚四氟乙烯面部植入物

Search Medical Co.,   Ltd.

國械注進20243130468

一次性使用注射筆用針頭

TAE-CHANG INDUSTRIAL   CO., LTD GUMI PLANT

國械注進20243140469

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