2024年10月24日,美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁、半髖關(guān)節(jié)假體組件兩款骨科進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品主動(dòng)召回,一起來(lái)看具體內(nèi)容。
2024年10月24日,美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁、半髖關(guān)節(jié)假體組件兩款骨科進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品主動(dòng)召回,一起來(lái)看具體內(nèi)容。
一、美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁主動(dòng)召回
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品包裝問(wèn)題,生產(chǎn)商美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant(國(guó)械注進(jìn)20153132542)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
二、美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)半髖關(guān)節(jié)假體組件主動(dòng)召回
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于組配問(wèn)題,生產(chǎn)商美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的半髖關(guān)節(jié)假體組件Tandem Semi-Hip System(國(guó)械注進(jìn)20193131696)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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