醫療器械經營許可企業從業人員要體檢嗎?體檢項目有哪些?
發布日期:2019-06-05 22:17瀏覽次數:17337次
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《無菌醫療器械生產管理規范》等相關法規規定,藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構直接接觸藥品的工作人員、醫療器械生產企業直接接觸物料和產品的操作人員、醫療器械經營企業的在職員工必須每年至少體檢一次。
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《無菌醫療器械生產管理規范》等相關法規規定,藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構直接接觸藥品的工作人員、醫療器械生產企業直接接觸物料和產品的操作人員、醫療器械經營許可企業的在職員工必須每年至少體檢一次。醫療器械從業人員,特別是對于無菌、植入、體外診斷試劑的直接接觸產品的人員需要進行健康體檢,部分地區要求至少為入職體檢。體檢的內容除了包括常規體檢項目,如血常規,生理機能檢測之外,還要進行包括皮膚病、傳染病在內的從業人員所必須的體檢項目等。