?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合發(fā)證條件，擬核發(fā)5個(gè)《醫(yī)療器械注冊證》、6個(gè)《醫(yī)療器械注冊證》變更。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合發(fā)證條件，擬核發(fā)5個(gè)《醫(yī)療器械注冊證》、6個(gè)《醫(yī)療器械注冊證》。現(xiàn)予以公示，公示期自2019年6月3日至2019年6月9日止。請社會(huì)各界予監(jiān)督。?
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 注冊形式 |
1 | 醫(yī)用敷料婦科凝膠 | 吉安長江生物藥業(yè)有限公司 | 注冊 |
2 | 血糖儀 | 江西掌護(hù)醫(yī)療科技有限公司 | 注冊 |
3 | 陰道分泌物檢測儀 | 江西千分生物科技有限公司 | 注冊 |
4 | 陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（干化學(xué)酶法） | 江西千分生物科技有限公司 | 注冊 |
5 | 超聲藥物透入治療儀 | 江西晉瑞醫(yī)療器械有限公司 | 注冊 |
6 | 一次性可塑形氣管插管內(nèi)窺鏡管芯 | 江西賽新醫(yī)療科技有限公司 | 變更 |
7 | 一次性使用手術(shù)衣 | 江西中贛醫(yī)療器械有限公司 | 延續(xù) |
8 | 一次性使用手術(shù)單 | 江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 | 延續(xù) |
9 | 一次性使用帽子 | 江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 | 延續(xù) |
10 | 臍帶夾護(hù)理包 | 江西圣濟(jì)藥業(yè)有限公司 | 延續(xù) |
11 | 生物流體敷料 | 江西圣濟(jì)藥業(yè)有限公司 | 延續(xù) |
通訊地址：南昌市北京東路1566號(hào) 郵編：330029 ???
電話：0791-88158031?????電子郵件：ylqxzcc@jxfda.gov.cn
特此公示。 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????江西省藥品監(jiān)督管理局
???????????????????????2019年6月3日